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藥品對照品的儲存情況及使用說明

更新時間:2020-10-20瀏覽:999次
  標準品或藥品對照品的儲存
  由于標準品或對照品的特殊性,其儲存條件和方式非常重要,對其穩(wěn)定性和準確性有很大影響。所以,當標準物質購入后,首先要仔細閱讀所附的標簽和說明書中關于儲存條件的要求,嚴格按照規(guī)定條件進行儲存。
  標準品或對照品的使用、管理
  這一環(huán)節(jié)在檢查中發(fā)現(xiàn)問題的比例相當大。有了符合要求的標準物質,還要有規(guī)范的使用程序才能保證標準的傳遞,但企業(yè)在這些方面往往存在較大的欠缺。
  未嚴格按說明書要求使用
  標準品或對照品所附的說明書中一般都有明確的使用說明,如部分不穩(wěn)定的標準物質采用密封包裝,如安瓿瓶充氮密封,這類標準物質的說明書一般要求開封后一次使用。但實際上有的企業(yè)開瓶后分次使用,而且每次使用的問隔時問較長,這樣可能因標準品或對照品不穩(wěn)定而降解造成較大的檢驗誤差。部分對照品在使用前要求測定水分或在一定條件下干燥后使用,但部分企業(yè)沒有按要求做,這樣就不能準確地知道標準物質的純度,造成較大的檢驗誤差。
  稱量過程不規(guī)范
  標準物質主要有三個用途,分別是鑒別、檢查和含量(或效價)測定。對于鑒別來說,只要確認未混淆標準物質即可,而檢查和含量測定則不同,大部分檢查項目和含量測定項目均有明確的標準。這就要求在進行檢驗時要控制實驗誤差,而很多企業(yè)不注重這一環(huán)節(jié),在進行標準物質稱量時未嚴格按照藥典等標準要求進行。
  
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